為進一步規范醫療器械生產企業生產行為，切實保障轄區醫療器械質量安全，5月16日上午，市市場監管局龍華局副局長姜雯帶隊赴深圳市美連醫療電子股份有限公司開展現場監督檢查。
檢查組對企業質量管理體系建立健全和有效運行情況進行了全面檢查，重點檢查了生產車間、檢驗室、倉庫、制度建設、人員資質、生產記錄管理、進出庫管理、不良事件、客戶投訴等。對現場發現的質量管理體系問題，要求企業立刻整改并及時報告。
姜雯強調，醫療器械直接關乎群眾健康和安全，企業要全面落實醫療器械安全主體責任，一是要持續優化產品質量，認真學習落實行業相關法律法規，全面提升質量管理水平；二是要針對檢查發現的問題深入剖析原因，落實整改，確保質量管理體系持續優化并有效運行；三是要進一步健全安全生產管理制度，加強安規檢驗區的絕緣措施，落實安全生產主體責任，確保生產和質量雙安全。
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