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深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號

各有關(guān)單位：

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　特此通知。

　　深圳市發(fā)展和改革委員會      深圳市衛(wèi)生健康委員會

　　深圳市市場監(jiān)督管理局         深圳市醫(yī)療保障局

　　2025年4月2日

　　深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施

　　為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以及國家、省關(guān)于發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一系列決策部署，充分發(fā)揮深圳科技創(chuàng)新、先進制造、深港合作等優(yōu)勢，大力發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)濟，全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展做大做強，將深圳建設成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地，制定以下措施。

　　一、全面激發(fā)創(chuàng)新策源活力

　　（一）聚力提高基礎研究支持力度。推進全新機制基礎研究機構(gòu)建設，加大“深醫(yī)專項”資金投入，圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、風濕免疫疾病等，支持新靶點、新機制、新結(jié)構(gòu)等創(chuàng)新藥基礎理論研究，集中力量突破醫(yī)藥科技底層技術(shù)，建立專家實名推薦的非共識項目篩選機制。發(fā)揮重大科技基礎設施、國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家臨床醫(yī)學研究中心等重大科研平臺作用，集聚一批全球頂尖戰(zhàn)略科學家、一流科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊、青年科技人才，加速培育顛覆性創(chuàng)新和重大原始創(chuàng)新研究成果。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市科技創(chuàng)新局、深圳醫(yī)學科學院]

　　（二）強化共性關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。通過“揭榜掛帥”等遴選機制布局技術(shù)攻關(guān)項目，攻克一批藥物篩選技術(shù)、載體構(gòu)建技術(shù)、偶聯(lián)藥物技術(shù)、細胞規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)、中藥復方制劑技術(shù)等醫(yī)藥共性研發(fā)技術(shù)。實施一批基因編輯與基因組合成、底盤細胞構(gòu)建和改造、分子合成途徑設計和整合、代謝網(wǎng)絡中酶調(diào)節(jié)增強、細胞原位表征一體化、無細胞或多細胞體系構(gòu)建與篩選等合成生物核心技術(shù)。儲備一批醫(yī)學影像關(guān)鍵成像技術(shù)、精準導航控制技術(shù)、腦肌電采集與意圖識別技術(shù)等醫(yī)療器械研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)。對獲得國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委等國家部委立項資助的項目，按國家部委有關(guān)要求予以配套支持。[責任單位：市科技創(chuàng)新局、市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局]

　　（三）加速科研成果轉(zhuǎn)化為初創(chuàng)項目。支持國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和制造業(yè)創(chuàng)新中心整合行業(yè)頂尖創(chuàng)新資源，搭建集聚創(chuàng)新企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、高校院所、投融資機構(gòu)、公共服務平臺等資源的高效協(xié)作網(wǎng)絡，打通“技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)孵化”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化鏈條，構(gòu)建成果轉(zhuǎn)化“深圳模式”。支持概念驗證中心、合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）加速推動科研成果向臨床前研究轉(zhuǎn)化，支持以企業(yè)為創(chuàng)新主體，與高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展產(chǎn)學研合作。積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。[責任單位：市科技創(chuàng)新局、市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委]

　　（四）全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。對完成臨床試驗并實現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。大力支持寵物藥發(fā)展，對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵，單個企業(yè)每年支持不超過500萬元。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　（五）引導高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提質(zhì)。聚焦高端醫(yī)學影像、醫(yī)用機器人、高性能植介入器械、體外診斷、生命監(jiān)護與支持、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向，支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫(yī)療器械，加大支持力度。對研發(fā)生產(chǎn)符合相關(guān)標準的創(chuàng)新寵物醫(yī)療器械，按照實際投入研發(fā)費用的20%予以支持，單個企業(yè)每年支持不超過500萬元。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　（六）大力培育高端生命科學儀器和生物試劑研制。著眼重大醫(yī)藥和醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過“揭榜掛帥”“賽馬”等方式引導各方資源開展聯(lián)合攻關(guān)。支持開展高通量基因測序儀、高分辨率質(zhì)譜儀、流式細胞儀、高端成像儀器、蛋白及核酸分子的空間探測、大容量生物反應器、生物試劑等原創(chuàng)性探索性前沿技術(shù)開發(fā)，逐步實現(xiàn)高端生命科學儀器和試劑產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。[責任單位：市科技創(chuàng)新局、市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　二、大力推動人工智能在生物制造及藥械研發(fā)領(lǐng)域應用

　　（七）支持建設人工智能輔助研發(fā)重大公共服務平臺和重大產(chǎn)業(yè)項目。聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發(fā)現(xiàn)與設計、新型藥物篩選、用藥安全仿真分析等藥物研發(fā)環(huán)節(jié)，加快大模型、核心算法、專業(yè)軟件等前沿技術(shù)更新，支持建設藥物高通量篩選、下一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)、智能小分子新藥合成、中藥研發(fā)和中醫(yī)智能診治、人工智能醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗智能化管理等一批人工智能藥械研發(fā)重大公共服務平臺及重大產(chǎn)業(yè)項目。支持人工智能技術(shù)賦能生物制造全鏈條、全場景應用，圍繞底盤細胞改造、酶制劑開發(fā)、精準發(fā)酵等環(huán)節(jié)，布局建設人工智能生物制造相關(guān)重大公共服務平臺。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　（八）培育人工智能技術(shù)賦能生物制造及藥械研發(fā)新業(yè)態(tài)。支持創(chuàng)新企業(yè)與人工智能生物制造及藥械研發(fā)服務平臺加強合作，企業(yè)委托開展基因編輯效率提升、代謝途徑優(yōu)化、蛋白質(zhì)設計等生物制造產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)服務，功能預測、基因編輯設計、遞送載體構(gòu)建、自動化高通量篩選等創(chuàng)新藥物研發(fā)和驗證評價，以及高端治療裝備智能化升級改造或獨立軟件開發(fā)等創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)，按照研發(fā)合同費用的15%給予委托研發(fā)企業(yè)支持，單個企業(yè)每年支持不超過200萬元。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　三、提升臨床試驗服務效能

　　（九）加快建設大灣區(qū)國際臨床試驗中心。統(tǒng)籌大灣區(qū)臨床試驗資源，支持粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所協(xié)同發(fā)展，構(gòu)建國際化臨床試驗網(wǎng)絡體系。加強與國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心聯(lián)動，推動臨床試驗規(guī)則與國際接軌。引導市內(nèi)臨床試驗機構(gòu)加入大灣區(qū)國際臨床試驗中心國際化臨床試驗網(wǎng)絡體系。優(yōu)化市內(nèi)臨床試驗院內(nèi)流程，爭取將臨床試驗啟動前機構(gòu)內(nèi)部整體用時壓縮至25周內(nèi)。支持符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械向國家藥品監(jiān)督管理局申請減免臨床試驗。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、深圳醫(yī)學科學院、國家藥監(jiān)局藥品和器械審評檢查大灣區(qū)分中心）

　　（十）提升研究型醫(yī)院發(fā)展能級。支持研究型醫(yī)院開展醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，制定研究型醫(yī)院建設規(guī)范、評價標準，并按期開展周期績效評價。按照核定床位的一定比例設置研究型床位，建設功能完備、集約共享的研究型病房。鼓勵符合條件的醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的罕見病用診斷試劑。[責任單位：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　（十一）提高臨床試驗倫理審查效能。推動區(qū)域倫理中心實體化建設，指導和提升區(qū)域內(nèi)倫理審查工作規(guī)范與質(zhì)量標準。多中心臨床試驗牽頭機構(gòu)在受理后15個工作日內(nèi)完成倫理審查，參與機構(gòu)采取簡化審查模式在受理后5個工作日完成審查。鼓勵多中心臨床試驗參與機構(gòu)主動認可牽頭機構(gòu)的倫理審查結(jié)果，進一步推動醫(yī)學倫理審查結(jié)果在全市互認。建立市臨床研究倫理審查質(zhì)量促進工作機制，支持機構(gòu)倫理審查能力、審查質(zhì)量和審查效率提升，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)“一鍵傳達、無縫對接、實時共享”。（責任單位：市衛(wèi)生健康委）

　　（十二）積極推動醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展。持續(xù)開展醫(yī)工融合扶持專項，支持藥械企業(yè)、科研機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)合作開發(fā)一批醫(yī)工融合藥械創(chuàng)新成果。支持醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)共同建設高水平成果轉(zhuǎn)化平臺，提供產(chǎn)品設計、臨床評估、試點應用、迭代升級、輻射推廣等服務，構(gòu)建醫(yī)工融合創(chuàng)新模式。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市衛(wèi)生健康委]

　　（十三）優(yōu)化升級臨床試驗服務水平。激勵臨床試驗機構(gòu)開展服務，將臨床研究納入公立醫(yī)院績效考核體系，經(jīng)認定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)管理，不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。推動區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療機構(gòu)合作，聯(lián)合牽頭創(chuàng)新藥械臨床試驗，帶動提升區(qū)域內(nèi)臨床試驗服務水平。鼓勵保險機構(gòu)開發(fā)臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品。[責任單位：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市地方金融管理局]

　　四、強化審評審批指導服務

　　（十四）爭取更多藥械審評權(quán)限職能。聯(lián)動國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心，爭取授權(quán)港澳已上市口服中成藥審評審批和第三類醫(yī)療器械就近審評等更多職能，推動國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心在事前事中溝通指導及受理、審評和檢查中發(fā)揮更大作用。（責任單位：市市場監(jiān)管局、河套發(fā)展署）

　　（十五）建立“研審聯(lián)動”注冊服務體系。在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設置區(qū)級注冊指導服務工作站，對具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供跨前服務。爭取更多區(qū)域、企業(yè)或項目納入省藥監(jiān)局“三重”名單，推動縮短注冊檢驗、行政許可、現(xiàn)場核查等時間。推薦更多罕見病用藥等創(chuàng)新藥械列入國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心重點項目清單，實施“提前介入、全程指導、研審聯(lián)動”服務。（責任單位：各區(qū)政府、大鵬管委會、深汕管委會、市市場監(jiān)管局）

　　（十六）拓展“港澳藥械通”實施范圍。支持更多符合申報條件的醫(yī)療機構(gòu)納入“港澳藥械通”指定機構(gòu)范圍，進一步加快更多臨床急需進口藥品醫(yī)療器械納入“港澳藥械通”目錄范圍并先試先用，加速大灣區(qū)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械深度融合與產(chǎn)業(yè)升級。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）

　　（十七）探索發(fā)展真實世界數(shù)據(jù)應用。聯(lián)動國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心，指導企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展真實世界數(shù)據(jù)應用研究。支持真實世界數(shù)據(jù)用于臨床急需藥物、罕見病治療、AI醫(yī)療算法、精準醫(yī)療、中醫(yī)藥等領(lǐng)域藥械上市前審批注冊、已獲批藥械說明書修改、上市后安全性研究與主動監(jiān)測的臨床評價。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局）

　　五、支持創(chuàng)新藥械生產(chǎn)制造

　　（十八）支持搭建創(chuàng)新藥械產(chǎn)線。對取得醫(yī)藥和醫(yī)療器械上市證書并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，或醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)按照藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)的給予產(chǎn)線建設支持，對搭建基于合成生物技術(shù)的創(chuàng)新藥產(chǎn)線給予優(yōu)先支持。鼓勵運用符合產(chǎn)品特點的新技術(shù)、新工藝、新劑型改進已上市中藥品種。對搭建寵物藥械產(chǎn)線的，參照本條政策給予支持。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　（十九）加速合成生物技術(shù)應用。支持運用合成生物技術(shù)開展醫(yī)藥生產(chǎn)制造，降低生產(chǎn)制造成本，提升效率。圍繞工藝放大、測試驗證等環(huán)節(jié)布局“設計-構(gòu)建-測試-學習”的中試平臺，提升醫(yī)藥生產(chǎn)體系高效放大、性能驗證和工藝開發(fā)能力，實現(xiàn)實驗室研發(fā)到規(guī)模化制造階段的高效鏈接。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市科技創(chuàng)新局]

　　（二十）提升專業(yè)園區(qū)空間供給。在醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)認定一批醫(yī)藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥專業(yè)園區(qū)，支持配套穩(wěn)定電路、蒸汽、三廢排放等基礎設施，承載重大產(chǎn)業(yè)化項目。建設“人工智能+”藥械專業(yè)園區(qū)、合成生物專業(yè)、細胞與基因?qū)I(yè)園區(qū)，布局動物實驗、檢驗檢測、CRO/CDMO等公共服務平臺，打造“園區(qū)+平臺”發(fā)展生態(tài)體系。搭建融合青年創(chuàng)業(yè)、商業(yè)社交、分享擂臺、產(chǎn)業(yè)孵化的復合型創(chuàng)業(yè)生態(tài)社區(qū)，鼓勵各區(qū)給予相應支持。爭取全市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)每年至少新增20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米的專業(yè)園區(qū)。[責任單位：南山區(qū)政府、龍崗區(qū)政府、龍華區(qū)政府、坪山區(qū)政府、光明區(qū)政府、大鵬管委會、市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市規(guī)劃和自然資源局]

　　六、拓展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品市場

　　（二十一）完善藥械產(chǎn)品采購模式。在深圳醫(yī)藥集中采購平臺開設掛網(wǎng)綠色通道，藥品和醫(yī)用耗材在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)申報受理后至深圳醫(yī)藥集中采購平臺完成掛網(wǎng)，不超過15個工作日。支持在醫(yī)療器械領(lǐng)域開展政府采購合作創(chuàng)新。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市財政局）

　　（二十二）支持創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣。以更大力度支持創(chuàng)新性強、療效確切、臨床急需的創(chuàng)新藥械進入醫(yī)院、進入醫(yī)保，大力發(fā)展“首發(fā)經(jīng)濟”。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)在國家醫(yī)保談判藥品目錄發(fā)布后，1個月內(nèi)召開藥事會，并根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色以“應配盡配”原則配備使用。支持醫(yī)療機構(gòu)建立外配處方藥品目錄與“雙通道”藥品目錄聯(lián)動機制，將確有臨床用藥需求的“雙通道”藥品納入外配處方藥品目錄。[責任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　（二十三）優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)考核機制。對于國家醫(yī)保談判藥品，費用不納入門診次均費用、門診次均藥品費用、住院次均費用、住院次均藥品費用等公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核指標。每季度統(tǒng)計全市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)召開藥事會情況，了解國談藥納入醫(yī)院藥品目錄情況和相關(guān)療效、安全性評價等情況。醫(yī)療機構(gòu)不得以用藥數(shù)量、藥占比等為由限制入院，符合條件的實行醫(yī)保預算單列支付、在DIP改革中單獨支付、不納入門診統(tǒng)籌按人頭付費核算范圍，持續(xù)完善DIP病例分值賦分機制和特殊病例評議機制。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局）

　　（二十四）擴大商業(yè)保險保障范圍。擴大“深圳惠民保”罕見病高值自費藥品保障范圍、“港澳藥械通”費用保障范圍，指導承保機構(gòu)結(jié)合產(chǎn)品收支情況動態(tài)調(diào)整保障范圍，支持符合條件的創(chuàng)新藥“應保盡保”。鼓勵參保人用好用足醫(yī)保個人賬戶結(jié)余資金，為本人及家庭成員購買“深圳惠民保”。推動開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，擴大藥品和醫(yī)療器械可及性。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市地方金融管理局、國家金融監(jiān)督管理總局深圳監(jiān)管局）

　　七、加快產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展步伐

　　（二十五）支持藥械企業(yè)對外出口。對通過美國國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機構(gòu)等批準上市并實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予支持。對在香港獲批上市的中藥、海外上市的寵物藥械并實現(xiàn)銷售的，參照本條政策給予支持。在綜合保稅區(qū)建立醫(yī)療器械維修翻新中心，爭取更多創(chuàng)新產(chǎn)品進入綜合保稅區(qū)維修產(chǎn)品目錄，支持企業(yè)海外維修服務能力與綜合保障能力。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市商務局、市生態(tài)環(huán)境局、市前海管理局、深圳海關(guān)、河套發(fā)展署]

　　（二十六）推動初創(chuàng)企業(yè)“借船出海”。支持初創(chuàng)藥械企業(yè)通過跨境技術(shù)許可交易、跨境研發(fā)合作等方式出海發(fā)展，對于藥械企業(yè)向海外公司授權(quán)產(chǎn)品海外研發(fā)銷售權(quán)益的，按照企業(yè)獲得首付款金額的5%予以資金獎勵，最高不超過1000萬元。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　（二十七）鼓勵重點企業(yè)海外拓展。支持重點藥械企業(yè)拓展海外業(yè)務，鼓勵企業(yè)在海外設立子公司或開展跨境投融資并購，進行海外藥械注冊證申報，推動藥械產(chǎn)品直接在海外上市。持續(xù)完善和推進出入境生物醫(yī)藥特殊物品聯(lián)合監(jiān)管工作機制。搭建深圳市藥械企業(yè)海外市場拓展服務平臺，匯集國內(nèi)外研發(fā)、檢驗檢測、注冊等資源，提供全方位“一站式”服務。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）]

　　（二十八）創(chuàng)新境外企業(yè)合作機制。在前海蛇口自貿(mào)片區(qū)選擇符合條件的外資企業(yè)，開展人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應用擴大開放試點，推動細胞與基因產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，積極爭取試點范圍拓展到河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)。支持醫(yī)藥企業(yè)在統(tǒng)一的藥品質(zhì)量管理體系下，以自建產(chǎn)能或者委托生產(chǎn)形式向國家藥品監(jiān)督管理局申請開展跨境分段生產(chǎn)。（責任單位：市商務局、市委港澳辦、市衛(wèi)生健康委、市科技創(chuàng)新局、市市場監(jiān)管局、市前海管理局、市投資促進局、深圳海關(guān)、河套發(fā)展署）

　　八、持續(xù)強化人才資源和金融資本支撐

　　（二十九）匯聚藥械產(chǎn)業(yè)高端人才和團隊。開展“引團隊”行動，聚焦細胞與基因治療、罕見病治療等，吸引海內(nèi)外戰(zhàn)略科學家、一流科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊、青年科技人才來深創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。大力引進、培育臨床研究人才，優(yōu)化臨床研究人才評價體系，探索將臨床研究貢獻納入臨床研究者的考評和晉升管理。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市衛(wèi)生健康委]

　　（三十）支持企業(yè)并購和風險投資。推動設立產(chǎn)業(yè)并購基金，積極收購海內(nèi)外符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重大項目，加強產(chǎn)業(yè)鏈并購重組。支持龍頭企業(yè)設立風險投資基金，鏈接頂尖高校院所和初創(chuàng)企業(yè)，投資和孵化一批頂尖創(chuàng)新成果。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)基金業(yè)績考核機制，著重考核產(chǎn)業(yè)基金整體業(yè)績、長期回報和產(chǎn)業(yè)促進作用，加快培育大膽資本。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市財政局、市地方金融管理局、市國資委]

　　九、做大產(chǎn)業(yè)發(fā)展增量

　　（三十一）進一步加強產(chǎn)業(yè)部門統(tǒng)籌聯(lián)動。堅持引增量、擴存量并重，聚焦新賽道、新場景，瞄準國際Top30、國內(nèi)Top50醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)，發(fā)揮招商部門投資促進統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，提升產(chǎn)業(yè)辦公室招商引資主導能力，加強部門信息互通、資源共享、相互協(xié)同和市區(qū)聯(lián)動，推進項目、園區(qū)、政策等資源供需精準對接，促進研發(fā)、臨床研究、審評審批、入院應用和空間布局協(xié)同推進，積極舉辦藥械領(lǐng)域顯示度高、代表性強的活動，打造完整的藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，快速做大我市藥械產(chǎn)業(yè)增量規(guī)模。[責任單位：市藥械辦、市投資促進局、市前海管理局、河套發(fā)展署、各區(qū)政府、大鵬管委會、深汕管委會]

　　（三十二）積極引進藥械重點企業(yè)和重大項目。聚焦產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和細分領(lǐng)域，推動龍頭企業(yè)和重大標志性項目落戶。發(fā)揮本地龍頭企業(yè)集聚效應、規(guī)模效應，推動引進配套企業(yè)、上下游企業(yè)和生態(tài)合作伙伴，培育大、中、小企業(yè)融通發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。充分利用藥品上市許可持有人制度（MAH制度），推動在研優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥械管線落地研發(fā)。借助產(chǎn)業(yè)基金等在項目發(fā)現(xiàn)、支持企業(yè)成長等方面的優(yōu)勢，推動創(chuàng)新藥械產(chǎn)品管線加速布局。[責任單位：市發(fā)展改革委（市藥械辦）、市投資促進局、市前海管理局、河套發(fā)展署、各區(qū)政府、大鵬管委會、深汕管委會]

　　本措施由深圳市發(fā)展和改革委員會負責解釋。本措施適用于已登記注冊，具備獨立法人資格，從事醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構(gòu)。各責任單位應當及時制定出臺實施細則或操作規(guī)程，鼓勵各區(qū)根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點制定補充措施。本措施與本市其他同類優(yōu)惠措施，按照就高不就低的原則申報，不重復資助。

　　本措施自2025年4月2日起實施，有效期3年。