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　　在位于觀瀾街道的銀星科技園和福城街道的高時九龍山科技園的深圳硅基仿生科技股份有限公司生產(chǎn)基地，一條條智能化生產(chǎn)線有序運轉，一枚枚小巧的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測傳感器，從這個中國目前最大的CGM自動化生產(chǎn)基地出發(fā)，被送往全國近4000家醫(yī)療機構，更遠銷全球近100個國家和地區(qū)。截至目前，硅基仿生的這款明星產(chǎn)品已累計創(chuàng)造產(chǎn)值近23億元，成為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械替代進口產(chǎn)品的標桿之作。

　　從一款數(shù)智化的血糖監(jiān)測產(chǎn)品，到躋身全球血糖監(jiān)測領域第一梯隊的專精特新力量，硅基仿生這家扎根龍華的企業(yè)，其成長軌跡，恰是龍華區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的生動縮影。從產(chǎn)業(yè)基礎的夯實到全鏈條服務的賦能，再到未來產(chǎn)城融合的布局，龍華區(qū)以實打實的舉措為企業(yè)搭建起發(fā)展“快車道”，不僅讓硅基仿生這樣的專精特新企業(yè)嶄露頭角，更推動整個區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質量發(fā)展的新臺階。

　　以“創(chuàng)新利刃”破局 鑄就國產(chǎn)醫(yī)療器械標桿

　　走進硅基仿生的展廳，潔凈的展柜中，公司核心產(chǎn)品硅基動感持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）整齊擺放，各種獎牌格外搶眼。

　　“這個植入深度不到5毫米的電極，是我們產(chǎn)品的‘核心大腦’。”硅基仿生董事會秘書、高級副總裁賴銘博士拿起一片透明貼片介紹，電極內部附著的葡萄糖氧化酶涂層，能與皮下組織間液葡萄糖發(fā)生電化學反應，在反應過程中會釋放電子，通過捕捉這些電信號，就能實時反饋血糖濃度。

　　這一看似簡單的原理，背后是長達數(shù)年的技術攻堅。傳統(tǒng)扎手指測血糖的方式，不僅會給患者帶來強烈的痛感和創(chuàng)口感染的風險，還只能獲取“瞬時數(shù)據(jù)”，無法全面反映血糖波動趨勢。為解決這一痛點，硅基仿生團隊從“減痛”和“連續(xù)監(jiān)測”兩大需求出發(fā)，基于第二代葡萄糖傳感電極技術原理開發(fā)出中國第一款血糖監(jiān)測高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。產(chǎn)品采用具備自主知識產(chǎn)權的“新型無痛助針技術”（專利號201911402666.9），通過雙彈簧結構實現(xiàn)傳感器的自動刺入與鋼針的自動拔出，整個過程瞬時完成，極大程度上減輕鋼針刺入體內的痛感，“多數(shù)用戶反饋，痛感比蚊子叮一下還輕”。傳感器佩戴完成后，可以為患者提供14天連續(xù)、全面、實時、可靠的全天血糖信息，用戶通過手機APP或具備藍牙功能的智能穿戴設備即可隨時監(jiān)測自身或者家人血糖狀況。

　　“這是國內市場上第一款基于第二代葡萄糖傳感電極技術且MARD值（測量平均絕對相對偏差）低于9%的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，標志著國產(chǎn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)首次達到國際先進水平。”賴銘說。技術創(chuàng)新帶來的是產(chǎn)品市場的“爆發(fā)式”增長。據(jù)統(tǒng)計，截至2025年7月，硅基仿生的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)已覆蓋全國近4000家醫(yī)療機構，遠銷全球近100個國家，創(chuàng)造產(chǎn)值累計近23億元，在京東、天貓、小紅書、抖音等電商平臺的復購率穩(wěn)居行業(yè)前列。2024年，硅基仿生首年出海，便實現(xiàn)了近1800萬美元海外營收。

　　據(jù)賴銘透露，在深耕血糖監(jiān)測賽道的同時，硅基仿生正加速向“人體多指標持續(xù)監(jiān)測+AI醫(yī)療”領域拓展。目前，企業(yè)已研發(fā)出通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序批準的三類醫(yī)療器械“糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷系統(tǒng)”，該系統(tǒng)是國內第一款獲批上市的將人工智能技術應用于眼科圖像輔助診斷的創(chuàng)新醫(yī)療器械，對于改善基層體檢機構等眼科醫(yī)生短缺現(xiàn)狀、助推優(yōu)質醫(yī)療資源普惠基層民眾等具有重要意義；在多指標監(jiān)測方面，團隊正攻關血酮等生理指標的集成監(jiān)測技術，未來有望實現(xiàn)“一片貼片測多種指標”。

　　針對兒童1型糖尿病（T1DM）患者這一特殊群體，硅基仿生更是下足了功夫。考慮到1型糖尿病病型復雜，該特殊患者群體對血糖監(jiān)測產(chǎn)品的準確性、穩(wěn)定性等性能要求極高，企業(yè)為此專門開展了針對兒童及青少年的臨床試驗，并成功獲批兒童及青少年適應癥。同時，企業(yè)還為兒童推出了“笑臉”加固貼、卡通水晶貼等配套禮包，讓產(chǎn)品更富有溫度，也更受孩子歡迎。同時，硅基仿生聯(lián)合智能穿戴廠商定制兒童專用智能手表，通過手表將血糖數(shù)據(jù)實時上傳至云端，家長即便不在孩子身邊，也能遠程查看孩子的血糖動態(tài)。“目前我們正在與小天才等兒童手表品牌洽談合作，希望能借助品牌協(xié)同的力量為兒童糖尿病患者提供更豐富的解決方案。”

　　支撐這些創(chuàng)新的，是硅基仿生極具全球視野和豐富多學科復合研究經(jīng)驗的核心管理團隊、專注于研發(fā)創(chuàng)新的科學家和聚焦于產(chǎn)業(yè)化的工程師，以及對于研發(fā)的“大手筆”投入。記者獲悉，截至目前，硅基仿生擁有近700名員工，其中博士10人，碩士70余人，專業(yè)覆蓋集成電路芯片設計、MEMS、材料、光學、圖像處理、大數(shù)據(jù)、人工智能、市場營銷等領域，具備持續(xù)創(chuàng)新和快速迭代的能力，引領著基礎學科與行業(yè)技術的變革與發(fā)展。近三年，硅基仿生的研發(fā)投入占比始終保持在10%以上，遠高于行業(yè)平均水平，牢牢把核心技術攥在自己手里。

　　“保姆式”賦能 為企業(yè)注入“成長加速度”

　　“龍華區(qū)政府出臺了一系列輔助或者是支持初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展的相應政策，可以理解為一種保姆式服務。”賴銘一語道破當初將總部搬到龍華的原因，“不管是政策支持，還是人才鏈，或者產(chǎn)業(yè)鏈上下游，龍華均形成了一套集約、完整的方案，這是吸引我們的重要原因。”

　　在龍華區(qū)發(fā)展的這些年，在研發(fā)階段，硅基仿生拿到了區(qū)科創(chuàng)局用于創(chuàng)新研發(fā)方面的專項資金；在生產(chǎn)制造設備升級方面，拿到了區(qū)發(fā)改局用于制造升級的專項資金；在銷售方面，產(chǎn)品銷量有所突破，也能拿到相應的獎勵。

　　人才是企業(yè)發(fā)展的“第一資源”，龍華區(qū)深諳此道。針對硅基仿生等企業(yè)“招引高端研發(fā)人才難”的問題，龍華在“龍舞華章”等人才計劃之外，通過打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)引進高端人才，吸引了一批國內外頭部企業(yè)和人才隊伍落戶龍華。“搬到龍華這幾年，我們已經(jīng)吸引了10名碩士加入研發(fā)團隊，其中有3人是從海外留學回來的，他們都說‘在龍華有歸屬感’。”賴銘說。

　　其實，作為龍華區(qū)“1+2+3”現(xiàn)代制造業(yè)產(chǎn)業(yè)體系中的重要一環(huán)，龍華區(qū)在推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，早已跳出了“重政策、輕服務”的傳統(tǒng)模式，轉而提供全鏈條、“保姆式”的精準服務，從政策支持、資金保障到人才引育、資源對接，全方位激活企業(yè)的創(chuàng)新動能。

　　在政策層面，龍華區(qū)于2024年2月正式出臺《龍華區(qū)關于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》，并發(fā)布《深圳國際醫(yī)療器械城總體發(fā)展規(guī)劃（2024—2035年）》，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展劃定了“路線圖”。其中明確提出，對“卡脖子”技術攻關和重大產(chǎn)業(yè)化項目給予重點支持——承擔國家和省、市級重大技術攻關項目的企業(yè)或機構，可按市級資助金額的50%獲得配套支持，最高不超過5000萬元。

　　資金保障方面，龍華區(qū)設立了規(guī)模達20億元的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，其中市、區(qū)引導基金出資占基金目標規(guī)模的60%（市引導基金40%、區(qū)引導基金20%），并吸引深業(yè)集團、國創(chuàng)中心等龍頭企業(yè)參與，有效提高資金使用效率。

　　對于人才這個是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“關鍵變量”，龍華區(qū)通過打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、舉辦峰會論壇、推動校企合作等方式，不斷完善人才引育體系。以格必加國家分子藥物創(chuàng)新中心為例，其依托國創(chuàng)中心組建了百人創(chuàng)新團隊，其中領軍人才、博士、碩士占比超87%，高級職稱人數(shù)不少于20人，專職科研技術人員不少于80人。這樣的人才密度，為整個區(qū)域的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了“人才池”。

　　更值得一提的是，龍華區(qū)還擁有“四個一”獨特資源，為企業(yè)提供了“一站式”服務平臺。一是擁有一個體量規(guī)模較大、增長潛力很大的醫(yī)療器械城。二是擁有我國醫(yī)療器械領域唯一的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。三是擁有大灣區(qū)唯一的中國醫(yī)學裝備協(xié)會代表處和產(chǎn)業(yè)加速中心。可為企業(yè)提供醫(yī)療設備及技術人員資格和上崗準入工作，幫助企業(yè)提升售后服務團隊的專業(yè)水平。四是擁有一個20億元的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金。

　　從“單打獨斗”到“抱團發(fā)展”，從“政策扶持”到“生態(tài)構建”，龍華區(qū)用“保姆式”服務，為硅基仿生這樣的企業(yè)鋪就了成長快車道。正如賴銘所說：“沒有龍華區(qū)的支持，我們不可能在幾年內從一家初創(chuàng)企業(yè)，成長為國產(chǎn)醫(yī)療器械的‘替代先鋒’。”

　　劍指“千億級”產(chǎn)業(yè)集群 打造國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地

　　硅基仿生的快速成長，并非偶然。在龍華區(qū)，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)早已形成“百花齊放”的格局：國家高性能醫(yī)療器械中心連續(xù)三年在工信部考核中獲得優(yōu)秀，走出包括鄭海榮院士在內的一大批優(yōu)秀人才；格必加國家分子藥物創(chuàng)新中心構建了達到千億級別的DNA編碼化合物庫，縮短新藥從概念到成藥的時間周期，還搭建了全球唯一的中藥小核酸藥物研發(fā)平臺，多項研究在全球新藥研發(fā)領域獨樹一幟；聯(lián)影醫(yī)療與國創(chuàng)中心研發(fā)出全球首臺5.0特斯拉核磁共振儀，填補了國際超高場人體全身磁共振成像空白；北芯生命的冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件系統(tǒng)，打破進口壟斷，實現(xiàn)國產(chǎn)替代……2024年，龍華區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達200.77億元，占深圳市總產(chǎn)值的近五分之一，同比增速16.11%，遠超全市平均水平。全區(qū)創(chuàng)新類醫(yī)療器械證達7張，占全市總量的25%以上，高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更是上榜“2024年廣東省中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群名單”。

　　如今，龍華區(qū)正以“深圳國際醫(yī)療器械城”為核心，推動產(chǎn)業(yè)從“單點突破”向“集群爆發(fā)”跨越。這座規(guī)劃面積近20平方公里的產(chǎn)業(yè)新城，地處深圳中軸核心區(qū)，機荷高速、梅觀快速穿城而過，軌道4號線、22號線及規(guī)劃中的深廣中軸城際在此交會，交通區(qū)位優(yōu)勢顯著。其中，6.5平方公里的核心區(qū)將打造“產(chǎn)、研、展、醫(yī)、教、養(yǎng)、居”七位一體的產(chǎn)業(yè)高地，目前已聚集醫(yī)療器械企業(yè)近百家，硅基仿生、北芯生命等優(yōu)質企業(yè)已率先落地。

　　2023年，硅基仿生開始在九龍山科技園籌建年產(chǎn)能1200萬套的全自動化生產(chǎn)線，該產(chǎn)線占地面積20000平方米，擁有4000平方米的萬級潔凈車間，1000平方米獨立的化學合成實驗室。通過引入醫(yī)療器械核心組件全自動化生產(chǎn)技術，搭建兼容多管線產(chǎn)品生產(chǎn)設備和制造工藝的柔性產(chǎn)線，極大地提升了主營產(chǎn)品持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)核心組件傳感電極的生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質量，預計落成后該條產(chǎn)線年產(chǎn)值將突破20億元。

　　按照龍華區(qū)的目標，到2030年，深圳國際醫(yī)療器械城總產(chǎn)值將突破1000億元，成為產(chǎn)業(yè)特色明顯、規(guī)模效應顯著、輻射帶動效應明顯的“中國醫(yī)療器械城”。為實現(xiàn)這一目標，醫(yī)療器械城將構建“雙核引領、三帶聯(lián)動、五區(qū)支撐”的發(fā)展格局，即以“創(chuàng)新策源核”和“綜合服務核”為引領，串聯(lián)生命健康創(chuàng)新帶、醫(yī)療器械智造帶、都市康養(yǎng)生活帶，布局北部生命科技創(chuàng)新區(qū)、中部醫(yī)療總部集聚區(qū)、南部醫(yī)療創(chuàng)新協(xié)同區(qū)、會展康養(yǎng)休閑區(qū)、高端國際化生活區(qū)等五大功能區(qū)，形成“從源頭創(chuàng)新、中試實驗，到生產(chǎn)制造、應用示范”的全鏈條生態(tài)。

　　針對高端醫(yī)療器械領域的“卡脖子”問題，龍華區(qū)已制定“破題方案”，制定出臺《關于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》，明確對“卡脖子”技術攻關和重大產(chǎn)業(yè)化項目的支持，同時引入社會資本參與，強化資金鏈賦能。對承擔國家和省、市級重大技術攻關項目的企業(yè)，給予最高不超過5000萬元的配套支持。此外，聚焦植介入器械、高端醫(yī)學影像等八大領域，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，依托國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，聯(lián)合上下游企業(yè)攻關醫(yī)學影像關鍵部件、心腦血管植入材料等“卡脖子”項目，實現(xiàn)關鍵核心部件國產(chǎn)化，更好填補國產(chǎn)空白。

　　未來3至5年，龍華區(qū)還將加快完善醫(yī)療器械城的“公共服務配套”。其中包括打造醫(yī)療器械CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)）平臺，補齊檢驗檢測、臨床試驗、產(chǎn)品注冊等公共服務短板，建設集研發(fā)、制造、產(chǎn)品轉化、醫(yī)企協(xié)同于一體的全鏈條服務、全周期產(chǎn)業(yè)平臺；打造產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、園區(qū)運營專業(yè)化、設施智慧化和人才高端化的產(chǎn)城融合典范城區(qū)；釋放平方公里級的產(chǎn)業(yè)空間，為更多國家和省、市級重大項目提供優(yōu)質載體等。

　　“龍華區(qū)給了我們成長的土壤，我們也希望立足龍華，走向全球，讓全世界更多糖尿病群體，享受到我們的科技和服務。”賴銘透露，硅基仿生正在不斷進行研發(fā)，希望將更多生理指標的監(jiān)測集成在小小的傳感器中，并通過自身努力，成為龍華千億級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的“中堅力量”。他說：“我們很有信心，因為龍華區(qū)打造的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，可以充分發(fā)揮醫(yī)療器械行業(yè)牽頭企業(yè)的引領示范作用，也能更好打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，降低成本，讓產(chǎn)品更有競爭力。”

　　從硅基仿生的單點突破，到龍華醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集群崛起；從政策支持的精準滴灌，到產(chǎn)業(yè)生態(tài)的系統(tǒng)構建,龍華區(qū)正以昂揚的姿態(tài)，書寫著高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的奮進篇章，助力更多醫(yī)療器械企業(yè)在龍華這片熱土上，朝著“全國頂尖、世界一流”的目標加速奔跑。