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各有關(guān)單位：

　　為了貫徹實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，推進(jìn)健康深圳建設(shè)，提高居民健康水平，市衛(wèi)生健康委制定了《深圳市居民電子健康檔案管理辦法（試行）》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　2024年3月19日

　　深圳市居民電子健康檔案管理辦法

　　（試行）

　　第一章 總則

　　第一條為了貫徹實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，推進(jìn)健康深圳建設(shè)，提高居民健康管理水平，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)健康條例》《居民健康檔案管理服務(wù)規(guī)范》《深圳市社區(qū)健康服務(wù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市衛(wèi)生健康工作實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條本市居民電子健康檔案的建立、錄入、存儲(chǔ)、應(yīng)用等活動(dòng)及其監(jiān)督管理適用于本辦法。

　　第三條本辦法所稱(chēng)居民電子健康檔案是指由衛(wèi)生健康行政部門(mén)管理，居民在生命全周期中接受、參與健康管理與服務(wù)所產(chǎn)生并記錄的信息。

　　第四條居民電子健康檔案的建設(shè)和管理，應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、規(guī)范建設(shè)、統(tǒng)籌管理、安全使用的原則。

　　第五條市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理全市居民電子健康檔案，制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及管理、使用和信息安全規(guī)范，推動(dòng)居民電子健康檔案全市聯(lián)網(wǎng)。

　　各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理轄區(qū)居民電子健康檔案。

　　居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位，負(fù)責(zé)協(xié)助建立、維護(hù)和管理居民電子健康檔案，核實(shí)居民填報(bào)的相關(guān)信息，以居民電子健康檔案為載體開(kāi)展居民健康管理工作。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)為未建立居民電子健康檔案的服務(wù)對(duì)象、新生兒建立居民電子健康檔案，并按規(guī)定錄入或者上傳健康服務(wù)記錄信息，依法查閱居民電子健康檔案。

　　第二章 基本要求

　　第六條居民電子健康檔案主要包括下列內(nèi)容：

　　（一）個(gè)人基礎(chǔ)信息：姓名、性別、身份證、婚姻狀況、民族、常住類(lèi)型、血型、聯(lián)系方式、現(xiàn)住址、參加社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)情況等；

　　（二）個(gè)人基本健康信息：既往病史、家族病史、過(guò)敏史、遺傳病史、血壓、血糖、血脂等；

　　（三）接受健康服務(wù)記錄：全生命周期的基本公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、健康體檢服務(wù)等信息；

　　（四）其他個(gè)人健康信息：吸煙、酒精飲料飲用、膳食營(yíng)養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)、睡眠時(shí)間等個(gè)人記錄的生活方式，疾病用藥以及健康自評(píng)等信息。

　　第七條居民可以自主選擇一家社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)作為本人的健康管理服務(wù)單位，居民選擇的健康管理服務(wù)單位是其電子健康檔案管理的責(zé)任單位；居民未選擇健康管理服務(wù)單位的，由其居住地所在社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)作為其電子健康檔案管理的責(zé)任單位。

　　居民接受基本公共衛(wèi)生服務(wù)，應(yīng)當(dāng)?shù)狡浣】倒芾矸?wù)單位或者居住地所在社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)建立居民電子健康檔案。

　　第八條 衛(wèi)生健康行政部門(mén)依托市、區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)建設(shè)居民健康管理信息系統(tǒng)，對(duì)居民電子健康檔案實(shí)行聯(lián)網(wǎng)管理，并將居民電子健康檔案相關(guān)信息納入全市公共數(shù)據(jù)資源體系，依法依規(guī)開(kāi)展數(shù)據(jù)共享、開(kāi)放和利用。

　　居民健康管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備居民電子健康檔案建檔、查詢、更新、使用、授權(quán)以及與市、區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)互通共享居民健康管理記錄等功能。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市衛(wèi)生健康部門(mén)制定的數(shù)據(jù)接口規(guī)范，接入衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)，并按照有關(guān)規(guī)定將為居民提供疾病預(yù)防、檢驗(yàn)檢查、診療、康復(fù)、護(hù)理等健康服務(wù)記錄的信息錄入或者上傳至衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)。

　　衛(wèi)生健康行政部門(mén)制定接口，支持可穿戴設(shè)備等產(chǎn)生的居民健康生活記錄數(shù)據(jù)錄入、上傳至居民電子健康檔案。

　　第三章 檔案管理

　　第九條居民電子健康檔案中的個(gè)人基礎(chǔ)信息由居民填寫(xiě)或者提供；信息發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。

　　居民電子健康檔案中的個(gè)人基本健康信息由居民或者居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位填寫(xiě)、更新。

　　居民電子健康檔案中的接受健康服務(wù)記錄由提供健康服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)記錄和確認(rèn)。

　　居民電子健康檔案中的其他個(gè)人健康信息按照居民電子健康檔案的授權(quán)權(quán)限，由居民或者提供健康服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)記錄和確認(rèn)。

　　第十條 居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循居民電子健康檔案信息采集、錄入和上傳的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和程序的要求，確保居民電子健康檔案信息真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確。

　　第十一條 居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為居民建立電子健康檔案時(shí)，居民應(yīng)當(dāng)按照要求出示居民身份證或者居住證、社保卡等有效身份證件，并如實(shí)提供個(gè)人基礎(chǔ)信息、個(gè)人基本健康信息。

　　第十二條 居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)維護(hù)電子健康檔案的完整，確保基本內(nèi)容無(wú)缺失。

　　第十三條鼓勵(lì)健康管理服務(wù)單位與居民簽訂居民健康管理服務(wù)協(xié)議，約定居民電子健康檔案信息記錄、更新、授權(quán)查閱、檔案遷移、個(gè)人健康信息隱私保護(hù)等有關(guān)事項(xiàng)。

　　第十四條居民提出變更健康管理服務(wù)單位的，應(yīng)當(dāng)同步變更居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位；居民未選擇健康管理服務(wù)單位的，變更居住地時(shí)自動(dòng)變更居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位。

　　居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位發(fā)生變更時(shí)，遷入單位應(yīng)當(dāng)與遷出單位做好銜接，按照規(guī)定進(jìn)行電子健康檔案的遷移，確保基本公共衛(wèi)生服務(wù)的連續(xù)性。

　　第十五條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對(duì)居民電子健康檔案進(jìn)行封檔：

　　（一）居民死亡的；

　　（二）居民遷出本市的；

　　（三）市衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行封檔的情況。

　　第四章 檔案應(yīng)用

　　第十六條居民電子健康檔案應(yīng)當(dāng)向居民本人及未成年人的法定監(jiān)護(hù)人開(kāi)放。

　　第十七條居民接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以在征得居民本人或者監(jiān)護(hù)人同意的情況下查閱居民電子健康檔案信息。

　　衛(wèi)生健康行政部門(mén)、專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和居民健康管理服務(wù)單位可以根據(jù)衛(wèi)生健康和居民健康管理的需要，依法依規(guī)調(diào)閱居民電子健康檔案。

　　為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，或者緊急情況下為保護(hù)居民的生命健康和財(cái)產(chǎn)安全所必需，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以依法依規(guī)查閱使用居民電子健康檔案。

　　第十八條市衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)依法利用不包含能夠識(shí)別或者推斷居民個(gè)人身份的居民電子健康檔案信息，開(kāi)展衛(wèi)生健康服務(wù)調(diào)查、公共衛(wèi)生管理、臨床醫(yī)學(xué)研究等。

　　居民電子健康檔案不得用于任何商業(yè)用途。

　　第五章 信息安全

　　第十九條衛(wèi)生健康行政部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全以及個(gè)人信息保護(hù)等法律法規(guī)規(guī)定，保障居民電子健康檔案信息安全。

　　第二十條衛(wèi)生健康行政部門(mén)建立居民健康管理信息系統(tǒng)應(yīng)用安全管理制度，按照“分類(lèi)授權(quán)、逐級(jí)審批、權(quán)責(zé)一致、責(zé)任可溯”的原則，建立健全分類(lèi)分級(jí)用戶管理體系，確保各類(lèi)用戶依職責(zé)、按權(quán)限規(guī)范使用居民電子健康檔案數(shù)據(jù)。

　　第二十一條按照規(guī)定使用居民電子健康檔案的單位應(yīng)當(dāng)建立健全信息安全管理規(guī)章制度，明確管理責(zé)任人，健全查閱、調(diào)閱居民電子健康檔案的授權(quán)人員范圍、工作程序、人員責(zé)任和責(zé)任追究制度。

　　居民電子健康檔案使用單位的工作人員應(yīng)當(dāng)在授權(quán)的范圍內(nèi)使用居民電子健康檔案。未經(jīng)授權(quán)和批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得查閱、下載和儲(chǔ)存居民電子健康檔案信息。

　　第六章 監(jiān)督管理

　　第二十二條市衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將居民電子健康檔案管理納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管內(nèi)容，建立健全監(jiān)督檢查制度。

　　第二十三條衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展居民電子健康檔案建檔、維護(hù)和管理工作進(jìn)行指導(dǎo)，定期開(kāi)展數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估，持續(xù)提升居民電子健康檔案管理和應(yīng)用水平。

　　第二十四條有關(guān)單位及其工作人員違反本辦法規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)健康條例》等有關(guān)規(guī)定依法處理。

　　第七章 附則

　　第二十五條 本辦法自2024年7月1日起施行，有效期三年。