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　　實務動態

　　一、國家藥監局公布4起醫療器械違法案件信息

　　【合規資訊】

　　2024年12月9日，國家藥監局公布了4起醫療器械違法案件信息，4起典型案例分別是：上海某精密量儀公司未經許可生產未注冊第二類醫療器械案；吳某某未經許可經營未注冊第三類醫療器械案；甘肅某商貿公司擅自變更企業經營場所、庫房地址案；石家莊某醫療服務公司診所使用未注冊第二類醫療器械案。（資訊來源：國家藥品監督管理局）

　　【合規提示】

　　建議醫療器械生產銷售企業：一是確保生產、銷售的醫療器械產品獲得相應許可，對尚未取得醫療器械注冊證的器械及時按照相關法律法規提交申請，不擅自生產和銷售未經批準的醫療器械；二是加強經營場所管理，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》的規定，避免在許可證、經營備案憑證載明的經營場所以外的地址開展經營活動；三是提高管理人員對醫療器械法規的熟悉度和執行力度，強化其對生產、經營流程的監督和審查職責，確保相關人員了解違法行為可能帶來的法律后果。

　　二、網信部門從嚴打擊網上侵害未成年人合法權益行為

　　【合規資訊】

　　2024年12月19日，國家網信辦通報部分網上侵害未成年人合法權益行為的典型案例，包括惡意炮制發布“沙雕動畫”短視頻；隱匿傳播涉未成年人軟色情內容；利用“網紅兒童”違規牟利；誘導未成年人參與“直播拆卡”；利用新技術新應用生成涉未成年人不良內容；青少年模式下呈現違法不良信息；兒童智能設備存在違法違規內容等。（資訊來源：中國網信網）

　　【合規提示】

　　建議相關企業：一是加強網絡內容審核與過濾，建立健全針對企業發布內容的審核機制，確保所有內容符合《未成年人網絡保護條例》的規定；二是加強產品網絡信息管理，兒童智能手表、學習平板電腦等產品的生產制造商要嚴格檢查預裝軟件和服務的安全性，避免內置或可通過第三方下載的應用程序含有危害未成年人身心健康的元素；三是暢通投訴舉報渠道，公布投訴舉報電話、郵箱或者信箱，企業內相關部門應按照職責權限受理違規舉報，并就舉報問題及時進行處理和回應，承擔起維護未成年人網絡安全的社會責任。

　　三、深圳市市場監督管理局發布2024年第十四期食品安全抽樣檢驗情況通告

　　【合規資訊】

　　2024年12月20日，深圳市市場監督管理局發布關于2024年第十四期食品安全抽樣檢驗情況的通告。其中指出，抽檢項目不合格樣品檢出霉菌污染、農藥殘留和食品添加劑超范圍超限量使用等問題。對抽檢發現的不合格食品，深圳市市場監督管理局已要求相關區市場監管部門對不合格食品生產經營者進行調查處置，依法查處違法違規行為，督促食品生產經營者履行法定義務。（資訊來源：深圳市市場監督管理局）

　　【合規提示】

　　建議相關企業：一是加強食品出廠檢驗，強化重視出廠檢驗的意識，制定科學合理的出廠檢驗流程，并確保其得到有效執行，同時要建立健全產品的召回機制，以應對突發產品質量問題；二是規范食品添加劑和食用農產品藥物的使用，加強員工專業知識和操作技能培訓，從源頭把控食品質量安全，避免超量、超范圍使用；三是加強運輸、存儲環境管理控制，確保用于運輸和儲存食品的容器、工具及設備干凈衛生，并定期檢查庫存，及時清理變質、過期及其他不符合標準要求的食品。

　　【聲明】

　　1.本期信息內容由深圳市司法局編輯發布，由深圳市鵬城法律合規研究院提供技術支持，轉載請注明以上信息；

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　　4.企業在做出任何可能影響經營管理的決定前，建議咨詢合規專業人士。