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　　一、國家藥品監督管理局發布《境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規定》

　　【合規資訊】

　　2024年11月13日，國家藥品監督管理局發布了《境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規定》（以下簡稱《規定》）?！兑幎ā穼⒂?025年7月1日起正式施行。該規定規范了境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的要求，明確責任人的資質條件、職責范圍及監管機制，旨在加強對境外藥品上市許可管理，確保藥品質量和安全，保障公眾用藥權益。（資訊來源：國家藥品監督管理局）

　　【合規提示】

　　建議持有境外藥品上市許可的企業：一是積極配合和接受有關部門的監督和管理，取得法律規定的經營條件，確保經營合法合規；二是相關企業境外持有人應依法嚴格履行程序義務，辦理授權手續，在藥品首次進口前，通過國家藥品業務應用系統向所在地的省、自治區、直轄市的藥品監督管理部門報告指定的境內責任人，并上傳填寫完備的指定境內責任人的授權材料；三是依法履行報告義務，相關企業境外持有人變更境內責任人或境內責任人變更經營信息的，應及時向有關部門履行報告義務，并將變更及時上傳至監管數據共享平臺。

　　二、商務部、工業和信息化部、海關總署、國家密碼局發布《中華人民共和國兩用物項出口管制清單》

　　【合規資訊】

　　2024年11月15日，商務部、工業和信息化部、海關總署、國家密碼局發布了《中華人民共和國兩用物項出口管制清單》（以下簡稱《清單》）。《清單》明確了受控兩用物項的類別、管制規則及編碼標準，涵蓋出口許可和行政執法要求，旨在規范兩用物項的出口管制流程，確保國家安全和履行國際義務，同時提升企業出口管制合規管控效能。（資訊來源：中國政府網）

　　【合規提示】

　　建議涉及兩用物項出口企業：一是對各類經營所涉物項進行全面梳理和排查，提高風險排查力度與應對能力，明確受清單管制的物項及分類編碼；二是綜合考量經營所涉物項的屬性、用途等各因素，對其進行合理、嚴格、科學的自分類，對于難以自行分類的物項，可向商務部提出“業務咨詢”申請，避免潛在經營受阻風險，確保企業對相關物項的出口、運輸、使用等經營活動正常有序進行；三是建立和更新企業內部合規制度，強化內部篩查與排查，加強員工對受管制物項的培訓，避免內部出現經營合規風險。

　　三、國家金融監督管理總局印發《金融資產管理公司不良資產業務管理辦法的通知》

　　【合規資訊】

　　2024年11月11日，國家金融監督管理總局印發了《金融資產管理公司不良資產業務管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》自發布之日起施行，旨在加強金融資產管理公司不良資產業務監管，防范和控制風險。（資訊來源：國家金融監督管理總局）

　　【合規提示】

　　建議金融資產管理公司：一是強化合規與風險管理，定期進行風險評估，制作全面風險管理報告，關注和監測不良資產風險，制定合理的處置計劃；二是嚴格執行審慎性原則，在開展不良資產業務時，應以有效的風險識別、監測和控制程序為前提，及時監測、預警和控制各類風險，特別是在資產處置過程中，應進行獨立、客觀的盡職調查和評估估值；三是科學合理選擇不良資產的處置方式，優化資源配置，在處置不良資產時，應兼顧資產價值、經濟價值和社會價值的綜合平衡，定期進行盤點清查和賬實核對，及時掌握資產價值狀態的變化和風險隱患。

　　四、國家互聯網信息辦公室發布《移動互聯網未成年人模式建設指南》

　　【合規資訊】

　　2024年11月15日，國家互聯網信息辦公室發布《移動互聯網未成年人模式建設指南》（以下簡稱《指南》）。《指南》旨在更好發揮互聯網積極作用，營造良好網絡環境，引導未成年人科學、文明、安全、合理使用網絡，預防和干預未成年人沉迷網絡。（資訊來源：中華人民共和國國家互聯網信息辦公室）

　　【合規提示】

　　建議移動互聯網企業：一是優化未成年人模式的入口設置及使用便捷性，提供多種進入未成年人模式的方式，同時須提供有效識別違法信息和保護未成年人個人信息權益的功能；二是加強內容推薦與適齡內容建設，為未成年人打造專屬內容池，推薦適齡優質內容，并進行適齡推薦標注，避免呈現含有危害未成年人身心健康內容的網絡信息，在確保內容安全的同時滿足不同年齡段未成年人的信息需求；三是建立家長管理功能與投訴舉報渠道，允許家長對未成年人用戶使用時長、應用程序安裝、推薦內容類型等進行管理，并建立便捷、合理、有效的投訴、舉報渠道，及時受理和處置涉未成年人的投訴、舉報。

　　【聲明】

　　1.本期信息內容由深圳市司法局編輯發布，由深圳市鵬城法律合規研究院提供技術支持，轉載請注明以上信息；

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　　4.企業在做出任何可能影響經營管理的決定前，建議咨詢合規專業人士。