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　　2020年4月，經工業和信息化部批復，全國醫療器械領域唯一的國家級制造業創新中心——國家高性能醫療器械創新中心（以下簡稱“國創中心”）在龍華區正式成立。自誕生之日起，國創中心便肩負時代重任：攻克行業關鍵難題、探索中國醫療器械產業高質量創新路徑，推動國內高端醫療器械市場從“中國買”邁向“中國造”。

　　五載耕耘，國創中心已成功探索出一條從單點突破到生態協同、從技術領先到產業集聚的發展新路。近日，中國科學院院士、國創中心主任鄭海榮接受新華社等主流媒體專訪，深度解讀國創中心五年發展和未來規劃。

　　“高端醫療器械裝備關系14億老百姓看病就醫需求，國創中心的核心使命，就是實現高端醫療裝備的自主可控。”鄭海榮指出，高端醫療裝備屬于高端制造業范疇，是多學科交叉融合的新興工業領域。長期以來，該領域缺乏國家層面的有組織攻關，關鍵核心技術受制于人，醫療裝備保障需求日益緊迫。“因此，國創中心不但要實現技術可控，更要追求創新與引領，最終構建我國自主的先進醫療器械產業體系！”

　　5年來，國創中心這個由龍頭企業、高校、科研院所構建而成的攻關聯合體、創新聯合體、轉化聯合體，一方面圍繞醫學影像、醫學檢測、呼吸傳感監測、生物治療、生物材料、康復治療等領域的關鍵技術、關鍵零部件進行研究攻關；另一方面深化與企業和產業龍頭合作，系統性解決整機裝備國產化難題。

　　隨著不懈努力，一系列標志性成果相繼涌現——全球首臺5.0T人體全身磁共振、首臺國產ECMO（體外膜肺氧合系統）等躋身國際第一梯隊的創新裝備成功落地，實現了高端醫療器械領域關鍵技術的系列突破。在國創中心等創新力量的帶動下，中國醫療器械創新產業迎來高速發展期，“十四五”期間，國產創新醫療器械獲批數量較2014—2020年總量激增144%。

　　“站在五年積淀的堅實基礎之上，國創中心的未來發展將聚焦兩大核心愿景。”鄭海榮表示，首先要做創新源頭，重點關注原創思想、原創發現，并對其進行可用性、推廣性、實用性轉化；第二要構建人工智能時代、智能醫學時代的創新生態，引領智能醫學創新方向，為智能醫療器械的技術變革、產業變革提供強勁孵化器。

　　新型舉國體制 破題醫療器械產業“大而不強”

　　2020年，中國醫療器械市場體量超7000億元，穩居全球第二大市場，但“大而不強”問題突出。在此背景下，國創中心應勢而生，成為破解行業困境的關鍵力量。

　　推動我國醫療器械產業由大變強

　　5年來，國創中心以新型舉國體制為核心抓手，充分釋放其在創新醫療器械領域的潛能：一方面，實現全球首臺5.0T人體全身磁共振、國產首臺ECMO等系列關鍵技術突破；另一方面，秉持鄭海榮“體系化的轉化能力才是中國科技與產業真正的戰略資產”這一核心洞見，培育了一批前沿創新醫療器械企業，圍繞中心構建起完整的產業發展生態，成為“十四五”時期我國醫療器械產業從“大”向“強”跨越的生動縮影。

　　ECMO俗稱“人工肺”，能在患者開胸手術、心臟停搏或心肺功能嚴重衰竭時，全面替代心肺功能完成整個血液與呼吸循環，是危急重癥救治的關鍵設備。2020年，國內重癥患者對ECMO的需求大增，工業和信息化部緊急啟動ECMO專項攻關，國創中心憑借產學研協同優勢，從一眾研究機構“賽馬”中脫穎而出，成為牽頭單位。

　　依托新型舉國體制的資源整合能力，國創中心團隊在鄭海榮的帶領下，聯合中國科學院深圳先進技術研究院、邁瑞醫療、漢諾醫療組成專項攻關團隊，僅用不到三年時間便在磁懸浮血泵、PMP中空纖維膜等關鍵核心技術上實現突破，成功完成ECMO整機的國產化制造，性能指標達到國際同類產品水平，填補了國內空白，是我國高端醫療裝備發展的里程碑。2023年1月，這款ECMO獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，曾在30天量產300臺投入臨床，使中國成為全球少數能獨立研發生產ECMO的國家之一，實現了高端醫療設備從“無”到“強”的跨越式突破。

　　持續突破外資技術圍堵

　　在鄭海榮看來，ECMO的攻關突破，是一種“新型的、窮盡行業力量的新興舉國體制的創新模式”。在這個過程中，國創中心牽頭承擔任務，聯合龍頭企業、醫療機構、孵化團隊等創新力量共同參與，創新聯合體之間相互參股，既保障科學家的創新動力，也兼顧企業的商業利益。“正是這種協同機制，讓各方能心無旁騖、遵循創新規律，以最高效率和原生動力推進攻關，使中國僅用兩年多時間就實現了ECMO從無到有的突破。”鄭海榮說。

　　在其他被外資企業把持的關鍵領域，國創中心也持續突破技術圍堵。以超高場磁共振全身臨床成像領域為例，面對國外長達20余年的技術封鎖，中心團隊與中國科學院深圳先進技術研究院、聯影醫療聯合攻關，攻克高密度非線性射頻成像等關鍵難題，于2022年推出全球首臺5.0T人體全身磁共振系統，不僅填補了國際空白，更改寫了全球超高場磁共振的技術格局，助力中國在高端影像設備領域實現“彎道超車”。

　　值得關注的是，國創中心的戰略布局不僅覆蓋高端醫療裝備的整機研發與市場轉化，更深入核心零部件及關鍵原材料的底層技術攻關，筑牢產業鏈韌性。針對掌上超聲設備核心芯片長期被國外企業掌控的現狀，國創中心聯合華為海思攻克高性能AFE芯片，完成芯片從設計到制造的全鏈條國產化；針對關鍵原材料長期依賴進口問題，組織團隊完成高精度醫用鎳鈦材料、高性能膜材料等技術研發并實現量產，建立起全流程國產化生產體系。

　　過去5年，在國家創新型醫療器械扶持政策支持下，國創中心累計承擔國家及地方科研任務120余項，申請專利296項，其中三分之二為發明專利；授權專利143項，參與制修訂行業標準11項，為行業技術進步與規范發展提供有力支撐。

　　技術“熱帶雨林” 讓企業和人才都有利好

　　“醫療器械產業具有多學科交叉、技術門類復雜的特點，若某類產品的全部技術與設備由一家企業單獨掌控，不僅企業負擔過重，創新效率也會大幅降低。因此，行業需要一個能提供技術供給與創新轉化的‘熱帶雨林’。”鄭海榮表示，國創中心正充分發揮平臺優勢，通過委托企業開展專項技術攻關、鼓勵孵化新興企業、深化與創新主體合作等方式，提升全行業創新能力，構建協同共生的產業生態。

　　幫助中小企業降本增效

　　5年間，國創中心始終以長期主義視角推進協同共生的生態體系建設，致力于打造鄭海榮所描述的“技術、資本、人才、數據與合規知識自由流動、高效配置的系統”，將自身的創新勢能轉化為全產業的發展動能，成為串聯創新鏈、產業鏈、資本鏈、人才鏈的核心樞紐。通過打破行業內“技術孤島”“轉化壁壘”等系列痛點，推動資源高效互動，形成產業聚集的集群競爭力。

　　針對中小企業研發缺平臺、轉化缺渠道、運營缺資金的共性困境，國創中心以模式創新破局，不僅搭建了開放共享的研發實驗平臺，還整合高端儀器設備與專業技術資源，為中小企業提供低成本、高效率的研發支撐，布局了5家市場化子公司，構建起覆蓋“產品開發－檢驗檢測－臨床試驗－法規注冊－生產制造－臨床應用－融資上市”的全鏈條服務體系。其中，“國創育成”作為企業孵化核心服務平臺，5年來已為50余家企業打通從技術研發到產品轉化落地的關鍵環節；“CDMO平臺國創匯康”是由國創中心與富士康共建的規模化生產基地，有效破解了中小企業產品量產難題；資本運作平臺“國創致遠”累計發起9支基金，管理規模近10億元，孵化投資30余個項目，既實現漢諾醫療高收益退出的市場化運作，又助力北芯生命等企業成功登陸資本市場，用國創中心的企業服務模式為科技創新提供有效賦能。

　　構建多元人才發展平臺

　　在人才培育方面，國創中心則構建了開放多元的人才發展平臺，面向全球招攬頂尖力量。截至目前，中心擁有26支創新創業團隊，內部研發隊伍中博士占比達67%，會聚中國科學院院士、國家自然科學基金“海外優青”、廣東省高層次人才等一批領軍者。同時，中心與中國科學院深圳先進技術研究院、哈爾濱工業大學、中國科學技術大學等頂尖高校聯合培養57名碩博人才，獲批深圳市博士后工作站分站；與深圳理工大學共建醫療器械產業技術研究院，以產學研協同為核心載體培養拔尖創新人才。經過5年的探索和積累，現已形成“引進+培育”的雙輪人才供給模式，為產業生態構建提供核心智力支撐與持續動力，逐步打造立足粵港澳大灣區、輻射全國的高端醫療器械人才高地。

　　此外，國創中心還持續發揮行業引領作用，每年開展由鄭海榮倡導的“醫療器械行業創新生態洞察評估”，以專業系統的評估體系發掘具備技術突破能力與產業引領價值的創新主體；定期舉辦國家高性能醫療器械創新生態峰會、深圳國際高性能醫療器械展、“國創杯”全國醫療器械創新創業大賽等活動，為創新主體搭建交流對接平臺，激發行業創新活力，推動醫療器械產業高質量升級，充分彰顯國家級創新平臺的責任擔當與戰略價值。

　　扎根大灣區 構筑醫療器械產業高地

　　五載耕耘，初心如磐。國創中心落戶龍華區以來，便與粵港澳大灣區結下深度共生的不解之緣。其產業服務布局既是對國務院《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》中“提高產業集中度和市場競爭力”目標的精準落地，更是對深圳“20+8”產業集群發展戰略的深度呼應與務實踐行。

　　成功孵化一批標桿企業

　　鄭海榮表示，深圳市及龍華區的創新政策、人才儲備與產業基礎為國創中心產業服務體系落地提供了有利環境，而中心全鏈條服務能力又持續吸引著優質企業與創新資源向深圳集聚。這種雙向賦能已形成“以大帶小、以高促新”的產業生態良性循環，成功構筑起一片代表著最新生產力的醫療器械產業高地。

　　2021年，國創中心實驗室孵化出了第一家企業——安捷明醫療。在該企業的成長過程中，國創中心提供了從技術研發、工程轉化、臨床應用，到團隊組建、股權融資的全方位護航，助力其在青光眼早診這一民生剛需賽道加速奔跑。如今，公司自主研發的智能眼科診斷產品已成功獲批上市，以更精準高效的解決方案讓早期眼病篩查可及普惠。另一家光學顯微鏡產業翹楚明準醫療也在國創中心賦能下快速崛起，加速研發出全球領先、國內首臺三維非切片式組織病理成像系統，實現全標本無損三維診斷，為腫瘤精準診療提供革命性工具，產品即將啟動臨床試驗。該企業成立僅三年便完成兩輪融資，彰顯資本市場對國創中心孵化模式及創新動能的高度認可。

　　此外，在國創中心全鏈條孵化體系賦能下，一批行業標桿企業相繼脫穎而出，為醫療硬科技企業成長提供了可復制的“國創樣本”。心血管介入領域的北芯生命，憑借中心技術與資本的雙重賦能，成為國內首個精準血管功能學測量產品持證企業，更躋身深圳首家以科創板第五套標準過會的創新醫療器械企業，樹立了硬科技企業成長典范；漢諾醫療在中心牽頭的ECMO專項中突破核心技術，研制出國產首臺自主知識產權整機，一舉填補高端急救裝備的國產空白；硅基仿生借力中心資源，攻克持續葡萄糖監測系統工廠校準、絲網印刷、無痛助針等關鍵技術，推出醫療級精度的持續監測產品，成為醫療級技術服務消費端健康管理的標桿案例。

　　以“國創模式”助力產業升級

　　截至目前，國創中心已累計孵化、投資近60家企業，總估值超200億元，讓產業創新從零散的“點”狀突破，升級為協同聯動的“面”狀布局，不僅驅動了一批醫械相關戰略性新興產業“中國力量”的崛起，更為中國醫療器械產業構建起抵御風險、參與全球競爭的核心屏障，彰顯了國家級創新平臺以長周期布局賦能產業升級的歷史擔當。

　　憑借在激發創新活力、提升產業集群競爭力方面的突出貢獻，國創中心獲評“推進粵港澳大灣區建設表現突出集體”，成為大灣區產業集群發展的核心引擎之一。

　　過去5年，國創中心用實踐走出了中國醫療器械產業高質量發展的“國創模式”，證明了國家級創新平臺既是破解“卡脖子”難題的“火車頭”，也是推動產業深度融合的“資源樞紐”，更是在全球科技競爭中支撐國家戰略的“中流砥柱”。

　　展望未來5年，國創中心表示，將進一步強化技術創新源頭作用，一方面持續聚焦高性能醫用材料、核心零部件等進口依賴度較高的領域，集中攻堅AI醫療、腦機接口等前沿賽道，緊扣人工智能與精準醫療的發展趨勢，主動挖掘并系統推動一批具備可用性、實用性、可推廣性的前沿技術實現高效轉化；另一方面，著力構建智能醫學創新生態，持續完善產業服務體系，促進資源高效配置，打通“數據－算力－模型－采集－臨床－個體”的全鏈條鏈接，為智能醫療器械的技術變革、產業升級提供強勁的孵化器，以“國創力量”助力中國醫療器械產業實現從“大國制造”到“強國創造”的歷史性跨越。